國內(nèi)的制藥壓片機(jī)與先進(jìn)水平的壓片機(jī)制造廠家相比還存在一定的差距。國內(nèi)的壓片機(jī)除需在壓片機(jī)的內(nèi)在質(zhì)量、制造水平上提高以外,還需學(xué)習(xí)國外同行的先進(jìn)技術(shù),提高設(shè)備的檔次。(1)設(shè)備的結(jié)構(gòu)上還需改進(jìn),制藥壓片機(jī)要方便設(shè)備的拆卸、檢修和清洗。如國外可換轉(zhuǎn)臺式壓片機(jī),減輕了機(jī)器檢修、更換模具的勞動強(qiáng)度,又節(jié)省工時;(2)要逐步實(shí)現(xiàn)在不拆卸設(shè)備情況下的在位清洗功能;(3)在保證設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行的情況下,提高單機(jī)的壓片速度;(4)保證藥品制造中的可追溯性,采用21CFRPartⅡ標(biāo)準(zhǔn);(5)盡可能多地采用在線檢測技術(shù),通過過程控制來保證壓片質(zhì)量,提高自動化控制的水平。
國外壓片機(jī)主要發(fā)展方向:制藥壓片機(jī)在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設(shè)備,這說明國外的壓片機(jī)又進(jìn)了一步。中國的壓片機(jī)制造商已有近30多家,制藥壓片機(jī)能夠生產(chǎn)高速壓片機(jī)的亦有五六家之多。然而,由于長期以來基礎(chǔ)研究的薄弱、人才的匱乏以及創(chuàng)新機(jī)制的不完善,因此與*的壓片機(jī)及制藥壓片機(jī)壓片技術(shù)還存在著很大的差距。
根據(jù)筆者的經(jīng)驗(yàn),認(rèn)為國內(nèi)設(shè)備應(yīng)主要從以下幾方面努力:(1)提高機(jī)械制造水平、自動化水平壓片機(jī)廠家;(2)更加注重生產(chǎn)工藝的研究,而非一味追求高速度,畢竟,好的工藝能事半功倍;(3)對特大片劑的研究,分散片、緩控釋片的制造研究也是新的方向。
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